发布时间:2008/10/23
2008年10月17日 发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、卫生厅(局),新疆生产建设兵团卫生局:
云南省红河州发生黑龙江省完达山制药厂(现名黑龙江完达山药业股份有限公司)刺五加注射液严重不良事件后,卫生部和国家食品药品监督管理局已经联合发出紧急通知,暂停销售使用该企业生产的刺五加注射液,并开展相关调查和产品检验工作。为确保药品使用安全,该企业自10月17日起主动召回其所有规格和批号的注射剂产品。
请立即通知辖区内有关药品经营和使用单位暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)的所有注射剂产品(产品目录见附件),配合做好药品召回工作。
请各省(区、市)食品药品监督管理部门监督企业召回情况,并密切关注其注射剂药品不良反应,有情况立即报告,妥善处置。
附件:黑龙江完达山药业股份有限公司注射剂产品目录
国家食品药品监督管理局 中华人民共和国卫生部
二○○八年十月十七日
附件:
黑龙江完达山药业股份有限公司注射剂产品目录
通用名称
批准文号
1
双黄连注射液*
国药准字Z23020813
2
香丹注射液
国药准字Z23020815
3
鹿茸精注射液
国药准字Z23020811
4
阿昔洛韦葡萄糖注射液
国药准字H20031273
5
复方甘草酸单铵注射液
国药准字H23022954
6
甘露醇注射液
国药准字H23021844
7
国药准字H23021975
8
肌苷注射液
国药准字H23020874
9
甲硝唑葡萄糖注射液*
国药准字H23020854
10
甲硝唑注射液
国药准字H23020855
11
苦参碱葡萄糖注射液
国药准字H20030699
12
硫酸庆大霉素注射液
国药准字H23021845
13
国药准字H23021846
14
国药准字H23021847
15
硫酸小诺霉素注射液
国药准字H23020875
16
氯化钠注射液*
国药准字H20033733
17
国药准字H20083496
18
国药准字H23020876
19
葡萄糖注射液*
国药准字H20033731
20
国药准字H20083521
21
国药准字H23021816
22
国药准字H23021817
23
国药准字H23022040
24
国药准字H23022041
25
国药准字H23023321
26
曲克芦丁注射液
国药准字H20083781
27
国药准字H23022956
28
双氯芬酸钠注射液
国药准字H23022957
29
维生素B1注射液
国药准字H23020856
30
国药准字H23020857
31
维生素C注射液
国药准字H23022042
32
国药准字H23022043
33
硝酸异山梨酯葡萄糖注射液
国药准字H20031321
34
盐酸川芎嗪氯化钠注射液*
国药准字H20010271
35
盐酸格拉司琼葡萄糖注射液
国药准字H20040540
36
盐酸罂粟碱氯化钠注射液
国药准字H20040147
37
右旋糖酐20葡萄糖注射液
国药准字H19993713窗体底端
38
右旋糖酐40葡萄糖注射液
国药准字H23020877
39
右旋糖酐70葡萄糖注射液
国药准字H23020878
注:标记*的品种为该公司近两年生产的品种
上一篇文章:第66号公告 关于暂停黑龙江完达山制药厂刺五加注射液挂网资格的通知
下一篇文章:关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知
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